Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsti vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtais žmogaus imunodeficito viruso 1 (Živ 1) infekcijai gydyti suaugusiems žmonėms nuo 18 metų. genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti rezolsta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinibas - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antinavikiniai vaistai - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumaratas - tuberkuliozė, atspari daugeliui vaistinių preparatų - antimikobakterijos - sirturo yra nurodyta naudoti kaip tinkamą jungimo schemą dėl plaučių daugeliui vaistų atsparių tuberkuliozės (dav tb) suaugusiųjų ir paauglių pacientų (12 metų jaunesnis kaip 18 metų ir sverti ne mažiau kaip 30 kg), kai veiksmingas gydymo režimas negali būti kitaip susideda iš priežasčių, atsparumo arba tolerancijos. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsija - kiti nervų sistemos vaistai - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfatas - karcinoma, bazinė ląstelė - antinavikiniai vaistai - odomzo skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems yra lokaliai išplėstinė bazalių ląstelių karcinoma (bcc), kuriems netinka gydomoji chirurgija ar spindulinė terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - reyataz kapsulės, vartojama kartu su mažomis dozėmis ritonaviro, yra nurodyta gydyti Živ-1 infekuotiems suaugusiesiems ir pacientams vaikams 6 metų amžiaus ir vyresni kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr. 4 skyrių. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. reyataz žodžiu milteliai, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užkrėstas pediatrinių pacientų, mažiausiai 3 mėnesių amžiaus ir sveria bent 5 kg (žr. skyrių 4. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (*ar 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - orkambi tabletės yra nurodyta gydyti cistine fibroze (cf) pacientams nuo 6 metų ir vyresni, kurie yra homozigotiniam už f508del mutacija cftr geno. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - olysio skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais suaugusiems pacientams gydyti lėtinį hepatitą c (chc). hepatito c viruso (hcv) genotipo konkrečios veiklos,.